Juan Riera Roca /
Las pruebas para el autodiagnóstico del VIH se podrán adquirir en las farmacias sin la necesidad de una prescripción médica, según una normativa derivada de un reciente Consejo de Ministros, según se ha informado recientemente desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Dentro de los objetivos del Plan Estratégico de Prevención y Control del VIH y otras infecciones de transmisión sexual 2013-2016, se encuentra la promoción del diagnóstico precoz del VIH con el fin de disminuir la proporción de personas no diagnosticadas.
«Para ello ―señalan los portavoces ministeriales― es necesario mejorar el acceso a la prueba y a su realización, lo que incluye el uso de productos de autodiagnóstico», así lo acaba de aprobar el Consejo de Ministros, a propuesta de la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat.
El Gobierno ha aprobado hoy el Real Decreto que modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permitiendo la publicidad dirigida al público de estos productos.
En España, un elevado número de personas que presenta infección por VIH desconoce su situación. El diagnóstico tardío es uno de los principales obstáculos de la respuesta a esta epidemia, ya que aumenta la morbimortalidad asociada y disminuye la respuesta al tratamiento.
Para facilitar el acceso a la prueba, y teniendo en cuenta que la exigencia de prescripción constituiría una importante barrera para su uso, se ha modificado la reglamentación para eliminar esa exigencia en su dispensación en las farmacias, que es ya de libre acceso.
Igualmente, señalan las mismas fuentes, «para favorecer el conocimiento de la existencia de esta prueba, se permite la realización de publicidad dirigida al público». Los productos sanitarios para autodiagnóstico del VIH no han estado disponibles en el mercado europeo hasta fechas recientes.
Sin embargo, en la actualidad, ya existen productos que han obtenido el marcado CE y que se comercializan en el Reino Unido y en Francia. Algunas empresas han mostrado su interés por la comercialización de estos productos en nuestro país.
Los productos sanitarios de autodiagnóstico se venden exclusivamente a través de oficinas de farmacia, por lo que éste será el canal de venta exclusivo para estos productos, si bien, al eliminar la exigencia de prescripción, las farmacias los podrán poner a disposición a través de internet.
La reglamentación española sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” está constituida por el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, donde se establecía con carácter general, la exigencia de prescripción para la venta al público de los productos de autodiagnóstico.
Las excepciones eran hasta ahora las pruebas de embarazo, fertilidad y glucemia. Con la aprobación hoy de este Real Decreto, que entrará en vigor al día siguiente de su publicación, los test de autodiagnóstico del VIH también se pueden adquirir sin prescripción médica.
