JUAN RIERA ROCA / Un grupo de expertos plantea soluciones para favorecer una adecuada financiación de la innovación farmacéutica mediante la planificación estratégica, creación de una herramienta para definir el grado de la innovación o la puesta en marcha del Comité Asesor.
La introducción de nuevos medicamentos en España mientras se garantiza la sostenibilidad de un Sistema Nacional de Salud (SNS) de calidad es una de las principales preocupaciones de todos los agentes y, especialmente, de la Administración Sanitaria que, en los próximos años, deberá ser afrontada.
Considerando la llegada de nuevos fármacos innovadores capaces de cubrir necesidades en enfermedades graves, este contexto de aceleración de la innovación, unido a un paciente más informado, hace necesario un análisis del sistema de financiación pública de medicamentos y productos sanitarios.
Partiendo de esta reflexión, un grupo multidisciplinar de expertos, impulsado por la biotecnológica Amgen, ha elaborado el documento de consenso “Propuesta de criterios para una adecuada financiación de los medicamentos innovadores”, una reflexión acerca del actual modelo de financiación de fármacos.
Pretende además presentar una serie de propuestas «consensuadas y factibles» para favorecer la entrada de la innovación en el sistema público, dentro de un marco de sostenibilidad, según han informado, como punto de partida de la formulación de propuestas factibles.
Este grupo de expertos está constituido por Daniel Álvarez Cabo, Director General de la Clínica Universitaria de la Universidad Rey Juan Carlos; Fernando Antoñanzas, Catedrático de Economía Aplicada en la Universidad de la Rioja; Ion Arocena, Director General de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio); Pedro Gómez Pajuelo, Secretario General de la Organización Nacional de Trasplantes; José Martínez-Olmos, senador del PSOE por Granada y portavoz de Sanidad del Grupo Socialista en el Senado; Agustín Rivero Cuadrado, especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y ex Director General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; y Conxita Tarruella, miembro del Patronato de la Fundación Esclerosis Múltiple España, ex presidenta de EME y vocal de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes.
«El debate sobre la financiación de la innovación es un tema que se viene abordando desde hace años en innumerables foros. Si hay algo claro en este asunto es que para llegar a una adecuada financiación de los medicamentos innovadores es necesario el trabajo conjunto y el consenso entre todos los agentes involucrados. Por ello, este think tank está constituido por un grupo de expertos procedente de distintos ámbitos y diferente ideología, precisamente para llegar a ese difícil consenso», explica Ion Arocena, director general de Asebio y portavoz del grupo.
Tras realizar una valoración del contexto socio-político y económico y revisar cómo los sistemas de salud de nuestro entorno definen y gestionan su capacidad de financiación, desarrollando sistemas de regulación de precios en base al valor, se ha llegado a las siguientes conclusiones:
1. Necesidad de resolver la insuficiencia presupuestaria y apostar por la planificación estratégica:
Una adecuada financiación de la innovación requiere resolver la insuficiencia presupuestaria y apostar por la planificación estratégica. Se debe partir de un sistema de financiación que permita cubrir los gastos reales del SNS, teniendo en cuenta las previsiones de gasto. La planificación estratégica facilitaría, entre otras cuestiones, destinar dotaciones presupuestarias suficientes a nivel autonómico y no solucionar los problemas a posteriori con medidas coyunturales, como los Fondos de Liquidez autonómica (FLA) u otros mecanismos de financiación.
2. Parametrización de la innovación:
Por otra parte, se precisa una herramienta para definir el grado de la innovación, de manera que todos los agentes implicados conozcan las ventajas y desventajas de los nuevos productos, así como su impacto en términos de resultados en salud, teniendo en cuenta el efecto que produce el medicamento, su relevancia clínica y la magnitud del efecto diferencial frente al comparador. En este sentido, sería necesaria la revisión y ampliación del punto f del artículo 92.1 del Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Para definir cuándo nos encontramos ante un medicamento innovador o con evidente interés, debemos considerar si existen alternativas terapéuticas y, en el caso de que existan, si el nuevo medicamento mejora la relación beneficio/riesgo.
Los criterios que sirvan para la toma de decisión deberán ser conocidos, motivados, transparentes y sometidos de forma previa a consulta pública. En este proceso de elaboración de los indicadores de resultados que permitan una comparación transparente de la actividad del SNS y de la efectividad clínica y social de los fármacos innovadores se debería involucrar a las asociaciones de pacientes y a las sociedades científicas.
3. Impulso del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del SNS:
Es fundamental la puesta en marcha del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, al que se alude en el artículo 95 del texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Este Comité, en el que se podría contar con la participación de las CCAA, se encargaría de valorar el grado de innovación de los nuevos medicamentos, en función de los parámetros establecidos.
4. Sistema homogéneo de captación de datos:
Para conocer los resultados en salud de un medicamento innovador es clave disponer de Big Data de ámbito estatal y contar con un registro de pacientes de cada patología. Para ello, sería necesario contar con un sistema homogéneo de captación de datos, en el que colaboraran todas las comunidades autónomas.
Documento de acuerdo: DC. Propuesta de criterios para una adecuada financiación de los medicamentos innovadores
