JUAN RIERA ROCA
Un nuevo proyecto de investigación busca conocer los factores de riesgo y pronóstico de los pacientes infectados por COVID-19 que han ingresado en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) españolas desde el inicio de la pandemia en España, según ha informado la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR).
El objetivo de este nuevo estudio es seguir a los pacientes desde que reciben el alta hospitalaria y hasta un año después, para registrar la mortalidad y conocer la repercusión funcional y en la calidad de vida que sufren estos pacientes tras superar el episodio agudo en la UCI. Además, incluirá un estudio epigenético y de marcadores esenciales de la inflamación.
En esta investigación, llamada CIBERESUCICOVID, colaborarán el CIBERES (Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias), del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), la SEPAR y la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) y cuenta con la financiación del Fondo COVID19 del ISCIII.
Se prevé que la mayoría de las UCI españolas participen en CIBERESUCICOVID. “La colaboración entre centros de investigación, instituciones y clínicos es indispensable para extraer la mayor cantidad posible de información de lo que ha ocurrido y está ocurriendo y obtener una fotografía lo más fidedigna posible”.
Y ello, “a fin de poder conocer con mayor profundidad el COVID19 y mejorar la atención a los pacientes que enfermen en lo sucesivo. La apuesta por la investigación es una apuesta por la salud, decisiva para combatir y vencer la pandemia”, destaca el Dr. Ferran Barbé, médico neumólogo, director del CIBERES y miembro de SEPAR.
“Es crucial que averigüemos qué factores de riesgo y pronóstico tienen los pacientes infectados por COVID19 que ingresan en las UCI españolas para conocer con mayor profundidad qué perfiles de pacientes van a tener una mejor evolución y cuáles van a tener un peor pronóstico para mejorar, en la medida de lo posible, el manejo clínico de estos enfermos.”
CIBERESUCICOVID pretende conocer qué factores han incidido en la evolución de estos pacientes desde el inicio de la pandemia en España “siguiéndolos desde el alta de la UCI hasta un año después, determinando mortalidad, repercusión funcional y calidad de vida realizando además un estudio epigenético”, expone el Dr. Antoni Torres, neumólogo, investigador principal de CIBERESUCICOVID y miembro de SEPAR.
Hasta el 30% de los pacientes ingresados en el hospital por COVID19 requiere ingresar en UCIs, en casi todos los casos por insuficiencia respiratoria muy grave. Alrededor del 80% presenta un síndrome de distrés respiratorio agudo grave (SDRA) que requiere ventilación artificial protectora. Además, un 5% de los pacientes con SDRA requiere técnicas de circulación extracorpórea (ECMO), según los datos epidemiológicos hasta la fecha.
La mortalidad se ha cifrado en más de un 10% de los pacientes hospitalizados, con los datos reportados hasta ahora. La mayor parte de esta mortalidad se concentra en los pacientes ingresados en la UCI que requieren ventilación mecánica y tienen SDRA. “La pandemia de COVID19 ha sido el mayor desafío que han afrontado los intensivistas españoles y del resto del mundo”, explica el Dr. Ricard Ferrer, presidente de la SEMICYUC.
“Hay muchos aspectos aún desconocidos –añade –sobre esta nueva enfermedad, especialmente en los pacientes más graves. Profundizar en sus características clínicas, en la respuesta inmunológica del individuo frente al virus y en las consecuencias a largo plazo en miles de pacientes críticos es clave para afrontar el tratamiento y el manejo de esta enfermedad”.
“Hasta hace poco el sistema sanitario ha estado abrumado por la primera oleada de la pandemia de COVID19. Los datos referidos a los pacientes ingresados en UCIs se han reportado globalmente, por lo que, a día de hoy, no conocemos con exactitud los factores de riesgo y pronóstico de los pacientes que requieren ventilación mecánica con o sin síndrome respiratorio agudo grave” explica el Dr. Antoni Torres.
Este otro especialista destaca que “tampoco se conocen las consecuencias respiratorias, cardiovasculares y sobre calidad de vida de los enfermos ingresados en UCI que sobreviven”, lo que pone en valor el CIBERESUCICOVID, un nuevo estudio observacional multicéntrico, prospectivo y retrospectivo de pacientes que ingresen en la UCI con infección por COVID19.
Para este estudio se pretende reclutar a todos los pacientes elegibles en cada una y realizar un seguimiento personalizado de los pacientes reclutados hasta seis meses después del alta hospitalaria y durante un año para el conjunto de la muestra de pacientes. La información epidemiológica, clínica y biológica necesaria para el estudio se recogerá, en su mayor parte, de la información registrada en la rutina asistencial.
Los centros participantes deberán rellenar un formulario específico para esta investigación en el que deberán incluir numerosas variables: datos epidemiológicos previos del paciente; datos clínicos, biológicos y de tratamiento al ingreso del hospital, en la UCI y hasta el alta hospitalaria o fallecimiento; datos sobre la ventilación artificial, ECMO desde su inicio y hasta la intubación, extubación o fallecimiento del paciente.
También, datos del alta hospitalaria y seguimiento clínico de los pacientes que sobrevivan hasta seis meses, que incluirá la realización de pruebas funcionales respiratorias, ecocardiograma y cuestionarios de calidad de vida. También se registrará la mortalidad intrahospitalaria, intraUCI, a los 28 días, 90 días, seis meses y un año.
Todos los datos de los pacientes participantes se codificarán para preservar el anonimato. La titularidad de los datos recogidos será del CIBER y el CIBERESUCICOVID se integrará en el registro nacional COVID del ISCIII.
Asimismo, la investigación incluirá la realización de un estudio epigenético, para la cual se obtendrán las muestras sanguíneas de 1.000 pacientes, que se recogerán en los respectivos biobancos de los centros participantes.
Esta recolección y preparación de muestras de plasma y suero se realizará de acuerdo con los procedimientos operativos estandarizados de la Early Detection Research Network (National Cancer Institute, de Estados Unidos).
Y para los estudios de biomarcadores pronóstico se evaluará la concentración de marcadores clave en el mecanismo de actuación de los fármacos potencialmente útiles en esta enfermedad, cuya cuantificación pueda guiar el uso de los mismos, ya que el contaje de los linfocitos se obtendrá del hemograma.
