JUAN RIERA ROCA
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la movilización del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir (medicamento antiviral desarrollado para la enfermedad del virus del Ébola, pero que también ha demostrado actividad in vitro frente al SARS-CoV-2) para cubrir las necesidades actuales de pacientes con COVID19.
El stock de remdesivir es limitado, señalan desde la AEMPS, y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se esperaba hace pocos días que se agotara temporalmente. España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea a lo largo de esta semana. Para hacer frente a las necesidades hasta ese momento se han tomado medidas.
La AEMPS, en colaboración con los servicios de farmacia hospitalaria, movilizará la medicación sobrante de ensayos clínicos -disponible en los hospitales participantes en los mismos- para atender a pacientes de todo el territorio nacional que lo necesiten y recuerda utilizar remdesivir solo en aquellas situaciones en las que existe evidencia de su eficacia.
Remdesivir es el único medicamento antiviral autorizado contra el virus SARS-CoV 2. El fármaco se ha utilizado a través de ensayos clínicos desde el inicio de la crisis sanitaria, y la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional el pasado 9 de julio de 2020. En España, hasta que remdesivir esté comercializado de forma efectiva, se puede acceder al tratamiento a través de ensayos clínicos autorizados.
También, a través de los protocolos de acceso a medicamentos en situaciones especiales, del mismo modo que desde el inicio de la crisis sanitaria. En el momento de la autorización, con situación epidemiológica de julio, el laboratorio titular garantizó a la AEMPS un stock suficiente de remdesivir en España para cubrir las necesidades hasta poder incrementar su producción.
Sin embargo, con el incremento del número de casos, el stock disponible es insuficiente. Debido a la situación actual, es necesario movilizar la medicación sobrante de ensayos clínicos para atender a pacientes de todo el territorio nacional que lo necesiten. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de esta semana.
Estos envíos forman parte del contrato que la Comisión Europea firmó con la empresa farmacéutica Gilead para garantizar el acceso a remdesivir a 30.000 pacientes durante los próximos meses hasta la compra centralizada que se hará efectiva en octubre. España recibió el primer envío (de tres previstos) hace dos semanas.
El segundo está previsto para esta semana. La AEMPS está trabajando para que se produzca tan pronto como sea posible y evitar así tensiones en la disponibilidad del medicamento y el intercambio de medicamentos sobrantes entre centros hospitalarios. La AEMPS está, además, en comunicación continua y constante con la compañía.
Se trata de tener en cuenta todos los temas relativos a remdesivir, para optimizar los tratamientos con la medicación disponible y hasta que la producción permita cubrir las necesidades. La AEMPS ya publicó una serie de recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID19 en la que se recomendaba una duración máxima de 5 días.
Esta recomendación era para pacientes con COVID19 hospitalizados que requieran oxigeno suplementario, pero no ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), según han informadfos fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad.
